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  • 部队医院严查讲课费

    最近两日,业界流传某部队医院纪律检查委员会向某医生发布的一份通知,通过审计发现相关问题,要求在本月内上交违规收取多家公司的讲课费款项,并逐项出具情况说明。

    2020-04-03 18:39:42.0
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  • 困难重重 诺华Zolgensma或将遭遇市场下滑困境

    Zolgensma于2019年5月获得美国FDA批准上市,成为全球首个治疗SMA的基因疗法。该药是一种一次性基因疗法,旨在通过替代缺失或不起作用的SMN1基因的功能,来解决SMA疾病的基因根源。

    2020-04-03 18:18:52.0
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  • 研发日报丨IL-6单抗治疗意大利COVID-19患者临床数据积极

    【2020.04.02/研发NEWS】默沙东K药一线治疗结直肠癌3期临床结果积极;恢复期血浆疗法获FDA紧急批准eIND;Kite与Teneobio达成合作 开发双重靶向CAR-T疗法;辉瑞利妥昔单抗生物类似药获欧盟批准……

    2020-04-03 17:49:45.0
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  • 「医药速读社」吉利德子公司与Teneobio达成合作 人福医药换帅

    【2020年4月3日 / 医药资讯一览】4月2日新增无症状感染者60例 7例为境外输入;人福医药:李杰任董事长 邓霞飞任总裁;默沙东Keytruda一线治疗结直肠癌3期临床试验达终点……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!

    2020-04-03 17:24:47.0
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  • 集采“点燃”零售慢病市场 5大品种谁降得最狠

    近年来,高血压、糖尿病等已成为严重威胁大众健康的慢性疾病。目前,我国医院就诊人数多,医生缺乏大量的时间对所有患者持续跟踪管理,零售药店数量多,覆盖面广,购药方便。

    2020-04-03 17:01:04.0
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  • 恢复期血浆疗法获FDA批准eIND 抗疫最新研究成果追踪

    截至4月2日,全球新冠肺炎确诊患者人数已突破了95万例,死亡人数超过4.8万例。从累计确认人数来看,美国累计确诊人数已超过21.6万,是目前确诊感染人数最多的国家。

    2020-04-03 16:52:13.0
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  • 『医药头条君』医保定点药店限价令杀到 猫咪能感染新冠病毒?

    (2020/04/03)多地出台政策:医保定点药店 “限价令”杀到;迈瑞医疗去年营收净利双增 疫情或成拓展海外版图契机;研发投入1830万!恒瑞「卡培他滨片」又一规格通过一致性评价;猫咪能感染新冠病毒?铲屎官别慌 看看病毒学家的解释……

    2020-04-03 16:45:17.0
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  • 最高罚款108万!药监局通报20起疫情医疗器械违法违规案例

    新冠肺炎疫情发生以来,药品监管系统坚决贯彻党中央、国务院决策部署,切实加强医用防护服、医用口罩等疫情防控医疗器械质量安全监管,严厉打击制售假劣医疗器械违法违规行为,查处了一批违法违规案件。

    2020-04-03 16:43:53.0
    7673
  • 石家庄再出新政!允许在职医生申办医院诊所

    近日,石家庄市人民政府印发《石家庄市进一步深化医药卫生体制改革重点任务》,提出支持社会办医发展,允许在职或停薪留职医务人员申请设置医疗机构。

    2020-04-03 16:40:54.0
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  • 不用疫苗也能预防新冠病毒感染吗?

    过去几周,《细胞》杂志以“提前公开”的形式,陆续发表了多篇关于新冠病毒的重要论文。4月3日,又有一篇论文以同样的形式上线。

    2020-04-03 16:31:31.0
    7770
  • Epidiolex获FDA优先审查 治疗TSC相关癫痫

    英国制药公司GW Pharma是大麻素处方药科学、开发、商业化领域的全球领导者。近日,该公司及其美国子公司Greenwich Biosciences宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理大麻素药物Epidiolex口服液体制剂的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。

    2020-04-03 16:26:15.0
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  • 猫咪能感染新冠病毒?铲屎官别慌 看看病毒学家的解释

    4月1日,有一条关于新冠病毒研究进展的新闻,让人有些担忧:一项最新研究证明,新冠病毒会感染猫,并且能够在猫和猫之间传播。一些养猫或爱猫的人甚至希望这是一条愚人节消息。

    2020-04-03 16:23:17.0
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  • 丹麦开始TMPRSS2抑制剂在新冠病毒感染的临床试验

    4月3日丹麦开始了一个TMPRSS2抑制剂Camostat在新冠病毒感染的临床试验。这个试验招募180位患者,分两组分别使用一日三次200毫克Camostat和安慰剂。

    2020-04-03 16:14:33.0
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  • ME-401获美国FDA快速通道资格 治疗3类肿瘤总缓解率75-100%

    MEI Pharma是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日,该公司宣布,FDA已授予其口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶抑制剂ME-401快速通道资格,用于治疗已接受至少2种系统疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。

    2020-04-03 16:10:05.0
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  • 影响5大药厂 2020年FDA值得关注的5项审批

    时至今日,全球感染新冠病毒人数直逼100万人,疫情对各个行业都带来了很大的打击。制药行业也不例外。近日,包括礼来、BMS在内的制药巨头都先后将部分临床计划“暂停”。

    2020-04-03 16:02:17.0
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  • Epidiolex获FDA优先审查 治疗TSC相关癫痫

    英国制药公司GW Pharma是大麻素处方药科学、开发、商业化领域的全球领导者。近日,该公司及其美国子公司Greenwich Biosciences宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理大麻素药物Epidiolex口服液体制剂的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。

    2020-04-03 16:26:15.0
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  • ME-401获美国FDA快速通道资格 治疗3类肿瘤总缓解率75-100%

    MEI Pharma是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日,该公司宣布,FDA已授予其口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶抑制剂ME-401快速通道资格,用于治疗已接受至少2种系统疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。

    2020-04-03 16:10:05.0
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  • Blueprint完成向FDA滚动提交pralsetinib治疗肺癌上市申请!

    基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布,已完成向FDA递交pralsetinib治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市滚动申请(rolling NDA),并已提请FDA对该申请给予优先审评。一旦获得优先审评资格,上市审评将在6个月内完成。

    2020-04-03 16:02:11.0
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  • 广西2药企涉嫌生产劣药被罚

    广西恒力宝药业有限公司喉舒宁片微生物限度不合格,广西张益堂中药饮片有限公司酸枣仁含量不合格。

    2020-04-03 15:50:02.0
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  • 中精普康完成数千万元Pre-A轮融资 聚焦多组学肿瘤早筛

    目前,中精普康产品管线包括结直肠癌、消化道肿瘤及其他癌种。其中,结直肠癌产品最接近临床。但他们的产品与现今市面上通过粪便检测DNA,实现肠癌的早期筛查有所不同。

    2020-04-03 14:28:22.0
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  • 人福医药两项人事变动:李杰任董事长 邓霞飞任总裁

    人福医药连续发布两份重大人事变动公告:王学海辞去董事长一职,选举李杰为公司董事长;李杰辞去总裁职务,聘任邓霞飞为公司总裁。

    2020-04-03 14:13:17.0
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  • 迈瑞医疗去年营收净利双增 疫情或成拓展海外版图契机

    4月1日晚间,医疗器械龙头迈瑞医疗发布了2019年年度报告。2019年,迈瑞医疗实现营业收入165.56亿元,同比增长20.38%;实现利润总额53.68亿元,同比增长26.66%;实现归母净利润46.81亿元,同比增长25.85%。

    2020-04-03 14:07:11.0
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  • 研发投入1830万!恒瑞「卡培他滨片」又一规格通过一致性评价

    4月2日,恒瑞医药发布公告称其卡培他滨片通过一致性评价,该产品项目已投入研发费用约为1830万元。卡培他滨是一种5-氟尿嘧啶的前体药物,能够在体内通过肿瘤组织中高浓度的胸苷磷酸化酶(TP)转化为5-氟尿嘧啶,抑制DNA和RNA的合成,发挥 抗肿瘤作用。

    2020-04-03 08:02:33.0
    5699
  • IL-6单抗siltuximab治疗意大利COVID-19患者临床数据积极!

    3月24日,EUSA Pharma公司公布了其IL-6单抗siltuximab治疗重症COVID-19患者的观察性临床研究中期分析数据。

    2020-04-03 07:50:23.0
    5589
  • 首批国产“沛儿”面世!沃森与辉瑞“同台竞技”

    3月31日,沃森生物发布公告称,收到子公司玉溪沃森的通知,玉溪沃森生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(商品名“沃安欣”)首批产品已获得国家药监局签发的《生物制品批签发证明》。

    2020-04-02 17:05:40.0
    7493
  • 太极集团子公司盐酸吗啡缓释片获临床试验通知书

    4月1日,太极集团发布公告称,其控股子公司西南药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸吗啡缓释片(24h渗透泵型)的《临床试验通知书》。截至目前,太极集团已累计投入研发费用约637万元人民币(未经审计)。

    2020-04-02 16:38:20.0
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  • FDA向辉瑞印度工厂发送警告信

    3月31日,美国FDA官网公布了对辉瑞印度生产工厂的警告信。基于去年8月和9月进行的审计,FDA向辉瑞公司的注射产品生产工厂发送了警告信。

    2020-04-02 16:19:20.0
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  • 华大基因新冠病毒核酸检测试剂盒通过日本PMDA认证

    4月1日,华大基因发布公告称,其全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司生产制造的新型冠状病毒核酸检测产品于近日取得了由日本PMDA签发的《体外诊断产品生产销售承认书》。

    2020-04-02 16:15:32.0
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  • 中国医药子公司非那雄胺片通过一致性评价

    4月1日,中国医药发布公告称,近日,其下属全资子公司天方有限获得国家药监局核准签发的化学药品“非那雄胺片”两份《药品补充申请批件》,该药品通过一致性评价。

    2020-04-02 16:08:11.0
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  • 神经母细胞瘤新药!Y-mAbs公司naxitamab美国申请上市

    Y-mAbs是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化新型、基于抗体的癌症治疗产品。近日,该公司宣布,通过美国食品和药物管理局的滚动审评程序提交naxitamab治疗复发/难治性高危神经母细胞瘤的生物制品许可申请的工作已于3月31日完成。

    2020-04-02 11:15:34.0
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  • 一批常见药不符合标准:板蓝根片、鼻炎灵片...

    近日,广东省药品监督管理局接连发布了2020年第1期和第2期药品抽查检验信息通告,其中,第1期药品抽检结果显示,共29个品种29批次经检验不符合药品标准规定。

    2020-04-02 13:00:38.0
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  • 申报定点药店 相关条件变了

    3月31日 ,鄂州市人民政府网发布《关于开展2020年新增定点零售药店评估工作的通知》,拟于2020年3月25日起开展2020年新增定点零售药店评估工作。

    2020-04-02 12:21:15.0
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  • 带量采购4月启动 药店或成主体

    日前,国家医疗保障局发布《关于积极稳妥推进第二批国家组织药品集中采购结果落地的函》,要求各地4月份全面启动实施第二批集中采购结果。

    2020-04-02 11:41:10.0
    9978
  • 开药店只需一张综合许可证

    一家药店只用一张综合许可证,药品经营许可证、器械经营许可证、食品经营许可证、GSP证等都不用了。

    2020-04-01 18:42:15.0
    12200
  • 今起多地口罩停止预约 官方建议去药店买

    随着全国疫情防控形势持续向好,国内口罩短缺局面得到了进一步改善。现今,多地市场口罩供应充足,口罩预约服务被停止,官方建议去药店买。

    2020-03-29 15:52:08.0
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  • 解禁后 药店人该如何进行指导顾客用药?

    近期多地药店恢复发热、咳嗽药品的销售,据悉,除杭州外,海南海口、河南新乡、浙江金华等地也已陆续恢复发热及止咳药品的销售。

    2020-03-27 17:06:50.0
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  • 非法行医频频出事!这类药店开始严查

    22日,根据中共讷河市委宣传部官方微博发布内容,讷河市一药店近日因非法行医,涉嫌致输液患者死亡,讷河市市场监督管理局已启动相关法律程序,关闭了该药店,撤销其药品经营许可证。

    2020-03-27 11:46:45.0
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  • 宁夏公布药店全年检查计划 重点检查中药饮片

    日前,宁夏药品监督管理局发布《关于2020年全区药品流通环节监督检查计划的通知》(以下简称《通知》),公布今年的药品流通环节检查计划。

    2020-03-27 11:27:11.0
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  • 甘肃一批药店具备相关条件可不配执业药师 试点5年

    近日,甘肃省药监局发布《关于促进药品零售企业创新发展和便民服务的意见的解读》,其中,关于连锁门店配备执业药,又有新的规定。

    2020-03-24 18:25:39.0
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  • 疫情过后 药店要凭借什么吸引顾客?

    疫情期间,每天到药店的顾客三分之二左右都是询问是否有口罩、酒精和消毒液的,在这个特殊的时期,抗疫物资成了药店吸引顾客的主体。

    2020-03-23 17:47:41.0
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  • 疫情好转 大批药店恢复销售发热咳嗽药

    随着疫情的好转,被停售感冒、发热、咳嗽用药的地方也逐渐恢复了零售药店这些药品的正常销售。

    2020-03-17 17:23:44.0
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  • 疫情期间 药店要面临这些检查

    抗击新型冠状病毒肺炎以来,药店作为防疫的前哨,一直都在营业,药店人的坚守为防疫工作做出了应有的贡献。

    2020-03-15 16:27:56.0
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  • 医保放开 处方外流迎来变局!千亿市场蛋糕谁有份?

    在全国药品集采下,目前公立医院仍是集采的主力军,药店虽然是鼓励但并没有完全纳入,带量采购之后药价普遍下降,同一药品,医院和社会药店的之间的价格落差大,患者更容易在医院买药,处方外流推行起来并不容易。

    2020-03-15 11:15:54.0
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  • 疫情防控形势依旧严峻 东莞60家药店被查

    检查频率非常高,有的药店一天一查,有的两天一查,表现较好的药店最多三天一查,疫情防控形势依旧严峻,相关部门监管丝毫不放松。

    2020-03-09 10:28:55.0
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  • 一批药店停业 全因这些...

    由于部分零售药店对疫情防控工作的不重视,或不配备测温枪,或不给进店人员体温检测,或未落实员工戴口罩、或不明码标价等,因此广东省一批药店被查处。

    2020-03-08 16:45:38.0
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快讯 更多

  • 人福医药两项人事变动:李杰任董事长 邓霞飞任总裁
    人福医药连续发布两份重大人事变动公告:王学海辞去董事长一职,选举李杰为公司董事长;李杰辞去总裁职务,聘任邓霞飞为公司总裁。【原文链接】
    2天前
  • 4月2日新增无症状感染者60例 其中7例为境外输入
    31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增无症状感染者60例,其中境外输入无症状感染者7例;当日转为确诊病例7例(境外输入转为确诊7例);当日解除医学观察101例(境外输入解除医学观察5例)。【原文链接】
    2天前
  • 太极集团子公司盐酸吗啡缓释片获临床试验通知书
    4月1日,太极集团发布公告称,其控股子公司西南药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸吗啡缓释片(24h渗透泵型)的《临床试验通知书》。截至目前,太极集团已累计投入研发费用约637万元人民币(未经审计)。【原文链接】
    3天前
  • 4月1日新增无症状感染者55例 其中17例为境外输入
    31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增无症状感染者55例,其中境外输入无症状感染者17例;当日转为确诊病例9例(境外输入转为确诊9例);当日解除医学观察338例(境外输入解除医学观察12例)。【原文链接】
    3天前
  • 华大基因新冠病毒核酸检测试剂盒通过日本PMDA认证
    4月1日,华大基因发布公告称,其全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司生产制造的新型冠状病毒核酸检测产品于近日取得了由日本PMDA签发的《体外诊断产品生产销售承认书》。【原文链接】
    3天前
  • 中国医药子公司非那雄胺片通过一致性评价
    4月1日,中国医药发布公告称,近日,其下属全资子公司天方有限获得国家药监局核准签发的化学药品“非那雄胺片”两份《药品补充申请批件》,该药品通过一致性评价。【原文链接】
    3天前
  • 天士力养血清脑丸新增阿尔茨海默病适应症申请获临床批准
    3月31日,天士力发布晚间公告称,近日公司收到国家药监局核准签发的养血清脑丸新增适应症的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验,本次申请新适应症为阿尔茨海默病。【原文链接】
    4天前
  • 哈药股份副总经理魏双莹辞职
    3月31日,哈药股份发布公告称,当日董事会收到公司副总经理魏双莹女士的辞职报告,因个人原因魏双莹女士辞去公司副总经理职务。【原文链接】
    4天前
  • 上海医药抗肿瘤药SPH4336片临床试验申请获受理
    该药物为1.1类创新小分子化药,由上海医药自主研发,该药物具有抗肿瘤作用,用于晚期实体瘤的治疗,临床前研究表明该药物具有更优的体内外抗肿瘤活性和更好的安全性。【原文链接】
    5天前
  • 阳普医疗新冠病毒核酸检测试剂盒获得CE认证
    该核酸检测产品为新冠肺炎的疑似患者、无症状患者、密切接触者提供PCR实验室检测手段,为疾控部门和医疗机构提供诊断参考依据,在全球范围内助力新型冠状病毒感染的疫情防控工作。【原文链接】
    5天前
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